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制药MES:智能化车间管理的全业务监控与数据集成解决方案
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MES是位于上层的计划管理系统与底层的工业控制之间的面向车间层的管理信息系统,它为操作人员/管理人员提供计划的执行、跟踪以及所有资源(人、设备、物料、客户需求等)的当前状态。本文所涉及的MES为制药MES,包括原材料入库、制剂生产包装、成品入库、发货物流的全业务管理监控系统。该MES为实现高质量、高品质的药品生产管理,提供真实、可靠的管理工具。

 

MES系统支持众多第三方系统数据,系统可流畅与ERP系统进行数据整合。它内置药品监管码系统,从监管码的申报、下载、存档、使用、销毁、流通、追溯提供专业功能模块及操作界面。并配合多级赋码生成系统,可支持众多包装形式。并提供自定义功能,以完成客制化需求。制药MES基于行业库深度开发,符合行业国情,系统以制剂类型划分行业库;基础数据来源于中国要点,数据权威性强。

 

系统的业务模块有物料管理、生产指令管理、条码/标识管理、称量配制、生产过程管理、质量管理、检验管理、人员管理、设备管理、公用工程管理和报表管理以及统计分析。其中物料管理负责物料进库至成品出库全生命周期管理,支持原/辅料,包材,中间品,成品谱系跟踪追溯。生产指令管理可以进行订单处理及生产计划生成、生产计划优化排程、指令单(生产/包装)制定、审核、批准流程、指令单分发管理、生产指令执行监控。然后是条码/标识管理,包括药品监管码获取、存档、分发、追溯、多级监管码系统,条码生成规则库,成品-监管码追溯跟踪。称量配制可以进行物料需求量计算、支持多种领料模式:备料制、领料制等。支持多种称量方式:净重模式、毛重模式、托板模式、汇总模式等。多业务流程执行及监控:称量流程、补料流程、退料流程、暂存流程。物料标签管理。在生产过程管理中提供电子SOP、批/亚批(批次嵌套)管理、生产工序模型、控制参数管理、工艺参数监控及报警、过程数据记录及归档、生产现场多数据流监控。另外系统的统计分析支持批次工艺数据对比即预测、工艺数据趋势对比及预测、成品物料谱系正/反向追溯、批次正/反向追溯。

 

本系统致力于建立企业级生产数据网络和企业级的在线设备维修知识库,实时定位相关人员、物料,建设数据共享平台和批次记录数据挖掘分析平台,提供药品质量度量体系。定位人员包括现场操作人员追踪、企业服务人员品保,定位物料包括故障处置及追踪、物资全生命周期追溯。在线设备维修知识库可进行设计、调试、维修、整改等经验数据汇总、分析及分享。共享平台可使ERP和现场生产业务搭建信息沟通桥梁。为企业管理者提供一个真实、客观、可靠的业务抉择工具。打破管理者与现场操作人员的信息不对称。分析平台则以批生产记录数据为基础,工艺、设备模型为依据。利用数据分析工具,从数据角度挖掘设备、操作、工艺、产品、质量的关系。药品质量度量体系是以完整、真实的批生产记录,通过数据统计工具,可实现药品成品质量度量衡。

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